藥用級司盤40報價 輔料2020藥典

藥用級司盤40報價 輔料2020藥典

1。不溶于水，溶于熱油和有機溶劑。是一種高級親油乳化劑。
2，用于wo/o尼龍和粘繩油劑，對纖維有很好的平滑效果。用于機械、涂料和化學品的乳化。作為石油鉆井重泥中的乳化劑；作為食品和化妝品生產(chǎn)中的乳化劑；作為油漆和涂料工業(yè)中的分散劑；作為穩(wěn)定劑的鈦生產(chǎn)；作為農(nóng)藥、加濕劑和殺蟲劑生產(chǎn)中的乳化劑；作為石油產(chǎn)品中的溶劑，也可用作防銹油的防銹劑。紡織品和皮革用潤滑劑和軟化劑。
3.作為一種薄膜防霧劑，具有良好的起始性和低溫防霧性。在聚氯乙烯中的用量為1≤1.5%，在聚烯烴中的用量為0.5≤0.7%。

試驗是保障司盤80產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵手段，只要將該做的試驗都做完才能決定司盤80是否賣給客戶可以使用。
 

依據(jù)《國務院對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)序號第356和《關于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明，以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關該品研發(fā)、上市銷售及相關文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。