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當前位置:首頁產品中心化工原料藥用輔料06藥用級甜菊糖苷執行21藥典標準

藥用級甜菊糖苷執行21藥典標準

產品簡介

藥用級甜菊糖苷執行21藥典標準

Steviol Glycosides
  本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經水提取,樹脂分離富集,或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊

產品型號:06
更新時間:2021-09-23
廠商性質:經銷商
訪問量:1095
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貨號265688規格1kg
供貨周期現貨主要用途矯味劑 甜味劑
應用領域醫療衛生,生物產業

藥用級甜菊糖苷執行21藥典標準


藥用級甜菊糖苷執行21藥典標準

甜菊糖苷
Tianjutanggan
Steviol Glycosides


   栓劑應在略低于體溫(37℃)下融化或溶解而釋放藥物,其釋放機制為溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散于水性介質中,藥物釋放機制是溶蝕和擴散機制。

     栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說,栓劑基質的融程在2745℃。然而,單一栓劑基質的融程較窄,通常在23℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產品融程的影響。

     高熔點親脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物,包括單甘油酯、雙甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值,可將基質分為不同的級別。

     親水性栓劑基質通常是親水性半固體材料的混合物,在室溫條件下為固體,而當用于使用者時,藥物會通過基質的熔融、溶蝕和溶出機制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質,親水性栓劑基質有更多羥基和其他親水性基團。聚乙二醇為一種親水性基質,具有合適的融化和溶解行為。

因此,栓劑基質的功能性指標可參考通則01070612和通則06130713等。

     十、助懸劑和(或)增稠劑

     在藥物制劑中,助懸劑和(或)增稠劑用于穩定分散系統(例如混懸劑或乳劑),其機制為減少溶質或顆粒運動的速率,或降低液體制劑的流動性。

     助懸劑、增稠劑穩定分散體系或增稠效應有多種機制。常見的是大分子鏈或細黏土束縛溶劑導致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結構的凝膠,和大分子或礦物質吸附于分散顆粒或液滴表面產生的立體作用。每種機制(黏度增加,凝膠形成或立體穩定性)是輔料流變學特性的體現,由于輔料的分子量大和粒徑較大,其流變學的性質為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現出一定的黏彈性。


砷鹽 取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻后,加玻璃珠數粒,緩緩加熱,待作用緩和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產生白煙,放冷,加入鹽酸5ml,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。  【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用制滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,并維持10秒鐘內不褪色。每lml制滴定液(0.05mol/L)相當于40.24mg的C38H60O18。  【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑。  【貯藏】密封保存。


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